Дата публикации 14:45 06.09.2018

ДОНЕЦКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА
СОВЕТ МИНИСТРОВ

Внесены изменения

Постановлением Правительства ДНР № 22-2 от 30.04.2020 г.

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 10 августа 2018 г. № 10-35

Об утверждении Перечня документов, прилагаемых к заявлению
о выдаче лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

В целях организации лицензирования фармацевтической деятельности и приведения нормативных правовых актов в соответствие с законодательством Донецкой Народной Республики, на основании пункта 35 части 3 статьи 10, части 4 статьи 11 Закона Донецкой Народной Республики от 27 февраля 2015 года № 18-IHC «О лицензировании отдельных видов хозяйственной деятельности» Совет Министров Донецкой Народной Республики

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

  1. Утвердить Перечень документов, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (прилагается).
  2. Признать утратившим силу Постановление Совета Министров Донецкой Народной Республики от 09 апреля 2015 года №5-9 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
  3. Настоящее Постановление вступает в силу со дня официального опубликования.

 

Председатель

Совета Министров                                                                            А.В. Захарченко

 

 

УТВЕРЖДЕН

Постановлением Совета Министров

Донецкой Народной Республики

от 10-августа 2018 г. № 10-35

 

ПЕРЕЧЕНЬ

документов, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии
на осуществление фармацевтической деятельности

К заявлению о выдаче лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии лично или через уполномоченное им лицо прилагает следующие документы:

  1. Заверенную копию свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии;
  2. Заверенную копию справки о включении соискателя лицензии в Реестр статистических единиц;
  3. Выписку из Единого государственного реестра юридических лиц и физических лиц-предпринимателей Донецкой Народной Республики;
  4. Заверенные копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на право собственности или иного законного основания для использования зданий, помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности;
  5. Заверенные копии должностных инструкций;
  6. Сведения о наличии техники и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности;
  7. Заверенные копии устава (при наличии) и штатного расписания;
  8. Заверенные копии документов, подтверждающих назначение ответственных лиц по охране труда, прохождения ими обучения и проверки знаний по охране труда, правил эксплуатации электроустановок, выполнения работ повышенной опасности (при наличии) и пожарной безопасности;
  9. Заверенную копию выданного в установленном порядке заключения Государственной санитарно-эпидемиологической службы Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики о соответствии здания, помещения требованиям санитарного законодательства Донецкой Народной Республики для осуществления фармацевтической деятельности;
  10. Сведения об образовательном, профессиональном и квалификационном уровне персонала, состоящего в штате соискателя лицензии или привлекаемого им на законном основании для осуществления фармацевтической деятельности.
  11. Заверенную копию документа, подтверждающего полномочия уполномоченного лица соискателя лицензии (в случае подачи заявления соискателем лицензии через уполномоченное им лицо).

При подаче заявления в орган лицензирования соискатель лицензии предъявляет оригиналы документов, указанных в пунктах 1, 2, 4, 5, 7-9, 11 настоящего Перечня.

Соискатель лицензии несет ответственность за достоверность предоставленной информации в соответствии с законодательством Донецкой Народной Республики.