| Дата подписания | 11.10.2017 |
УКАЗ
ГЛАВЫ ДОНЕЦКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ
«Об утверждении Порядка государственной регистрации лекарственных
препаратов для медицинского применения на территории
Донецкой Народной Республики»
С целью обеспечения населения качественными лекарственными препаратами и определения пригодности лекарственных препаратов к применению на территории Донецкой Народной Республики, в соответствии с требованиями Закона Донецкой Народной Республики «Об обороте лекарственных средств»
ПОСТАНОВЛЯЮ:
- Определить Министерство здравоохранения Донецкой Народной Республики уполномоченным органом в сфере государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения на территории Донецкой Народной Республики.
- Министерству здравоохранения Донецкой Народной Республики разработать и утвердить:
2.1 Порядок государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения на территории Донецкой Народной Республики;
2.2. Правила проведения экспертиз лекарственных препаратов;
2.3. Формы документов, необходимые для проведения государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения на территории Донецкой Народной Республики.
- Установить, что в процессе государственной регистрации лекарственных препаратов уплачивается государственная пошлина за:
3.1. Проведение экспертизы документов при государственной регистрации лекарственного препарата — 30 000,00 (тридцать тысяч) российских рублей;
3.2. Проведение экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата — 120 000,00 (сто двадцать тысяч) российских рублей;
3.3. Проведение экспертизы качества лекарственного препарата — 19 000,00 (девятнадцать тысяч) российских рублей;
3.4. Выдачу регистрационного удостоверения лекарственного препарата — 5 000,00 (пять тысяч) российских рублей;
3.5. Выдачу дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата — 600,00 (шестьсот) российских рублей.
- Проведение экспертиз является платной услугой, покрытие расходов которой осуществляется за счет средств заявителя государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения путем перечисления денежных средств на специальный счет экспертного учреждения в полном соответствии с калькуляцией на проведение экспертизы.
- Настоящий Указ вступает в силу со дня его подписания.
Глава
Донецкой Народной Республики А.В. Захарченко
г. Донецк
№ 271
«11» октября 2017 г.