| Дата публикации | 14:40 22.05.2017 |
ДОНЕЦКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА
СОВЕТ МИНИСТРОВ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 10 марта 2017 г. № 3-8
Об утверждении срока действия лицензии и Перечня документов,
прилагаемых к заявлению о выдаче лицензий на осуществление
хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств
В соответствии с пунктом 34 части третьей статьи 10, частью четвертой статьи 11, частью четвертой статьи 15 Закона Донецкой Народной Республики «О лицензировании отдельных видов хозяйственной деятельности» Совет Министров Донецкой Народной Республики
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Установить, что срок действия лицензий на осуществление хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств составляет пять лет.
2. Утвердить Перечень документов, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств (прилагается).
3. Настоящее Постановление вступает в силу со дня официального опубликования.
Председатель
Совета Министров А. В. Захарченко
УТВЕРЖДЕНО
Постановлением
Совета Министров
Донецкой Народной Республики
от 10 марта 2017 г. № 3-8
ПЕРЕЧЕНЬ
документов, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии
на осуществление хозяйственной деятельности
по производству лекарственных средств
К заявлению о выдаче лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств (далее — лицензируемая деятельность) прилагаются следующие документы, заверенные подписью и печатью соискателя лицензии:
1) копия свидетельства о государственной регистрации субъекта предпринимательской деятельности или копия справки (извлечения) о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц и физических лиц- предпринимателей Донецкой Народной Республики;
2) копии учредительных документов юридического лица;
3) копия справки из органа статистики с указанием соответствующего вида деятельности согласно КВЭД;
4) копия паспорта физического лица-предпринимателя (только для физических лиц-предпринимателей);
5) копия паспорта руководителя юридического лица являющего заявителем или копия паспорта лица, действующего по доверенности;
6) копия идентификационного номера физического лица- предпринимателя;
7) банковские реквизиты;
8) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя права собственности или иного законного основания владения необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, а также копии титульных листов промышленных регламентов;
9) копии документов, подтверждающих соответствующие лицензионным требованиям образование (копии дипломов государственного образца), квалификацию (копии сертификатов, свидетельств о прохождении курсов повышения квалификации) и стаж работы уполномоченного лица производителя лекарственных средств (копия трудовой книжки), а также перечень лекарственных форм и (или) видов фармацевтических субстанций, которые производитель лекарственных средств намерен производить;
10) копия лицензии на осуществление деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных веществ либо прекурсоров в случае использования каких-либо из указанных химических соединений в процессе производства лекарственных средств;
11) копия лицензии на осуществление деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных веществ в случае получения в итоговом процессе производства лекарственных средств с содержанием указанных наркотических средств либо психотропных веществ (независимо от их процентного содержания);
12) документ, выданный уполномоченным органом государственного пожарного надзора, подтверждающий соответствие требованиям пожарной безопасности;
13) опись прилагаемых документов (2 экз.).