Дата публикации | 16:30 20.03.2015 |
ДОНЕЦКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА
ЗАКОН
О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Принят Постановлением Народного Совета 6 марта 2015 года
Настоящий Закон устанавливает правовые, экономические и социальные основы развития донорства крови и ее компонентов в Донецкой Народной Республике в целях организации заготовки, хранения, транспортировки донорской крови и ее компонентов, обеспечения ее безопасности и клинического использования, а также охраны здоровья доноров крови и ее компонентов, реципиентов и защиты их прав.
Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Законе
Для целей настоящего Закона используются следующие основные понятия:
- донация крови и (или) ее компонентов (далее – донация) – процесс взятия донорской крови и (или) ее компонентов;
- донор крови и (или) ее компонентов (далее – донор) – лицо, добровольно прошедшее медицинское обследование и добровольно сдающее кровь и (или) ее компоненты;
- донорская кровь – кровь, взятая от донора и предназначенная для клинического использования, производства компонентов крови;
- донорская функция – добровольное прохождение донором медицинского обследования и донации;
- донорство крови и (или) ее компонентов – добровольная сдача крови и (или) ее компонентов донорами, а также мероприятия, направленные на организацию и обеспечение безопасности заготовки крови и ее компонентов;
- заготовка донорской крови и (или) ее компонентов – совокупность видов медицинского обследования донора, а также донация, процедуры исследования и переработки донорской крови и (или) ее компонентов;
- клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов – медицинская деятельность, связанная с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов реципиенту в лечебных целях, в том числе создание запасов донорской крови и (или) ее компонентов;
- компоненты донорской крови – составляющие части крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, плазма, криопреципитат), взятые от донора или произведенные различными методами из крови донора и предназначенные для клинического использования;
- мобильный комплекс заготовки крови и ее компонентов – специализированное транспортное средство службы крови для осуществления заготовки крови и ее компонентов в выездных условиях;
- обращение донорской крови и (или) ее компонентов – деятельность по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов;
- реципиент – физическое лицо, которому по медицинским показаниям требуется или произведена трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов;
- субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов – организации, осуществляющие деятельность в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов;
- хранение донорской крови и (или) ее компонентов – медицинская деятельность, связанная с обеспечением целостности крови и ее компонентов, доступности и защиты донорской крови и (или) ее компонентов в целях сохранения их биологических свойств.
- транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов – деятельность, связанная с доставкой крови и (или) ее компонентов от субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов в учреждения здравоохранения, научные организации, образовательные организации, а также в организации, осуществляющие производство лекарственных средств и медицинских изделий;
- технический и (или) технологический регламент безопасности крови – нормативный правовой акт который регламентирует критерии безопасности донорской крови и (или) ее компонентов.
Статья 2. Законодательство Донецкой Народной Республики о донорстве крови и ее компонентов
- Законодательство о донорстве крови и ее компонентов основывается на Конституции Донецкой Народной Республики и состоит из настоящего Закона, других законов и иных нормативных правовых актов Донецкой Народной Республики.
- Если международным договором Донецкой Народной Республики установлены иные правила, чем те, которые предусмотрены настоящим Законом, применяются правила международного договора.
Статья 3. Основные принципы донорства крови и (или) ее компонентов
- Донорство крови и (или) ее компонентов основывается на следующих принципах:
- безопасность донорской крови и ее компонентов;
- добровольность сдачи крови и (или) ее компонентов;
- сохранение здоровья донора при выполнении им донорской функции;
- обеспечение социальной поддержки и соблюдение прав доноров;
- поощрение и поддержка безвозмездного донорства крови и (или) ее компонентов.
- Донорство крови и ее компонентов – добровольный акт волеизъявления человека, который заключается в сдаче крови или ее компонентов для дальнейшего непосредственного использования их для лечения, изготовления соответствующих препаратов крови или использования в научных исследованиях.
- Донором может быть любое дееспособное лицо в возрасте от 18 лет, прошедшее соответствующее медицинское обследование, у которого нет противопоказаний.
- Взятие крови и (или) ее компонентов у донора разрешается лишь при условии, что здоровью донора не будет причинен вред.
- Сдача крови может осуществляться на платной основе, порядок осуществления которой и размеры выплат донору определяется Советом Министров Донецкой Народной Республики. Донор сдачи крови может по своему желанию сдать кровь безвозмездно.
- По желанию любого дееспособного лица в порядке, устанавливаемом республиканским органом власти в сфере здравоохранения, за его счет может осуществляться заготовка и хранение его собственной крови и (или) ее компонентов, а также крови и (или) ее компонентов, полученных от других доноров, с целью использования их в необходимых случаях для оказания медицинской помощи такому лицу, членам его семьи или другим лицам.
Статья 4. Служба крови
- Службой крови являются объединенные в единую систему на функциональной основе в целях обеспечения на территории Донецкой Народной Республики единства организационных основ деятельности в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов:
- органы исполнительной власти в сфере охраны здоровья, а также органы местного самоуправления, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья;
- учреждения здравоохранения, которые подведомственны уполномоченным органам исполнительной власти и местного самоуправления, соответствующие структурные подразделения которых осуществляют заготовку, хранение, транспортировку донорской крови и (или) ее компонентов.
- Координацию деятельности службы крови осуществляет орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативному правовому регулированию в сфере здравоохранения.
Статья 5. Финансирование мероприятий по развитию, организации донорства крови и ее компонентов
1. Финансирование мероприятий по развитию, организации и пропаганде донорства крови и ее компонентов осуществляется на основе государственных целевых программ развития донорства крови и ее компонентов.2. Прибыль, полученная от реализации заготовленной и переработанной донорской крови и ее компонентов, а также от реализации изготовленных из нее препаратов, направляется на финансирование программ развития донорства крови и ее компонентов, совершенствование технологической базы заготовки, переработки и хранения донорской крови, ее компонентов и препаратов, пропаганду донорства среди населения, облагается налогами по льготным ставкам в порядке, предусмотренном законодательством. 3. Юридические и физические лица, осуществляющие благотворительную деятельность, направленную на пропаганду и развитие донорства крови и ее компонентов, имеют налоговые и иные льготы в соответствии с законодательством.
Статья 6. Пропаганда донорства крови и ее компонентов
- Пропаганда донорства крови и ее компонентов представляет собой информирование населения о социальной значимости донорства крови и ее компонентов в целях привлечения потенциальных доноров к сдаче крови и (или) ее компонентов, осуществляемая через средства массовой информации, а также посредством издания и распространения рекламных материалов, организации тематических выставок, смотров, конференций и использования других способов информирования населения, не запрещенных законодательством Донецкой Народной Республики.
- Пропаганду донорства крови и ее компонентов осуществляют входящие в службу крови органы исполнительной власти в сфере охраны здоровья, а также субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов.
- Уполномоченные органы местного самоуправления вправе осуществлять за счет средств местных бюджетов мероприятия по пропаганде донорства крови и ее компонентов.
Статья 7. Основы государственного регулирования отношений в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов
- Государственное регулирование отношений в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется путем:
- проведения государственной политики, направленной на стимулирование безвозмездного донорства крови и (или) ее компонентов, регулирование отношений в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов и обеспечение гарантий качества, безопасности и доступности донорской крови и ее компонентов для клинического использования по медицинским показаниям;
- установления в технологических регламентах требований безопасности донорской крови и ее компонентов и препаратов при их заготовке, хранении, транспортировке, используемых в клиническом применении;
- ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов (далее – база данных донорства крови и ее компонентов);
- государственного контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов.
Статья 8. Полномочия органов государственной власти в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов
- К полномочиям органов государственной власти в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов относятся:
- обеспечение проведения в Донецкой Народной Республике единой государственной политики в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов и пропаганды донорства крови и ее компонентов;
- организация и осуществление государственного контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов;
- развитие службы крови и координация ее деятельности;
- установление единой системы статистического учета и отчетности в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов;
- организация заготовки, хранения, транспортировки и обеспечения безопасности донорской крови и (или) ее компонентов в учреждениях здравоохранения;
- финансовое обеспечение организаций, подведомственных органам исполнительной власти и осуществляющих деятельность в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов;
- принятие, при оказании гуманитарной помощи, решений о ввозе на территорию Донецкой Народной Республики и вывозе за пределы территории Донецкой Народной Республики донорской крови и (или) ее компонентов.
- К полномочиям органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке государственной политики и нормативному правовому регулированию в сфере здравоохранения, относятся:
- определение порядка прохождения донорами медицинского обследования, а также утверждение перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских противопоказаний, от донорства крови и (или) ее компонентов;
- установление норм питания доноров в день сдачи крови и (или) ее компонентов и рекомендаций по составу соответствующих наборов продуктов, а также порядка донорской компенсации донорам эквивалентной стоимости пищевого рациона в случае невозможности обеспечения их питанием;
- установление размеров выплаты за сдачу крови и (или) ее компонентов;
- определение порядка представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови;
- определение порядка осуществления ежегодной денежной выплаты лицам, награжденным нагрудным знаком «Почетный донор Донецкой Народной Республики»;
- установление правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов;
- утверждение региональных программ развития службы крови.
Статья 9. Полномочия территориальных органов государственной власти и органов местного самоуправления в организации и пропаганде донорства крови и ее компонентов
Территориальные органы исполнительной власти, органы местного самоуправления в пределах своих полномочий обеспечивают на подведомственных им территориях выполнение соответствующих программ развития донорства крови и ее компонентов, финансирование и материально-техническое обеспечение государственных и муниципальных учреждений здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов, а также предоставление донорам льгот, установленных законодательством Донецкой Народной Республики.
Статья 10. Обязанности руководителей предприятий, учреждений, организаций, командиров (начальников) воинских частей по содействию донорству крови и ее компонентов
- Руководители предприятий, учреждений, организаций, командиры (начальники) воинских частей обязаны:
- содействовать учреждениям здравоохранения в работе по привлечению граждан в ряды доноров;
- беспрепятственно отпускать с места работы, службы или учебы по их заявлениям лиц, которые являются или изъявили желание стать донорами, в дни соответствующего медицинского обследования и сдачи крови и (или) ее компонентов, за исключением случаев, когда отсутствие донора на его рабочем месте или месте службы в эти дни может привести к угрозе жизни или здоровью людей, к невыполнению задач, связанных с обеспечением обороны, безопасности государства и общественного порядка, к существенному материальному ущербу или иным тяжким последствиям;
- предоставлять безвозмездно необходимые помещения для взятия крови и (или) ее компонентов;
- решать, отнесенные настоящим Законом к их компетенции, вопросы о предоставлении донорам льгот и компенсаций.
Статья 11. Участие работодателей, руководителей организаций и должностных лиц в развитии службы крови
Работодатели, руководители организаций, должностные лица организаций органов исполнительной власти, в которых законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, обязаны:
- оказывать содействие субъектам обращения донорской крови и (или) ее компонентов в привлечении доноров к сдаче крови и (или) ее компонентов;
- предоставлять работникам и военнослужащим, сдавшим кровь и (или) ее компоненты, гарантии и компенсации, установленные законодательством Донецкой Народной Республики;
- предоставлять безвозмездно необходимые помещения для донации.
Статья 12. Участие общественности в организации и пропаганде донорства крови и ее компонентов среди населения
Общество Красного Креста, другие объединения граждан, уставами которых предусмотрено содействие охране здоровья населения, могут принимать участие в выполнении государственных целевых и местных программ развития донорства крови и ее компонентов, их финансировании, совместно с органами и учреждениями здравоохранения, осуществлять работу по привлечению граждан в ряды доноров, по пропаганде среди населения безвозмездной сдачи крови и ее компонентов.
Статья 13. Права и обязанности донора
- Донор имеет право на:
- сдачу крови и (или) ее компонентов безвозмездно или за плату в соответствии с настоящим Законом;
- защиту государством его прав и охрану здоровья;
- ознакомление с результатами его медицинского обследования;
- полное информирование о возможных последствиях сдачи крови и (или) ее компонентов для здоровья;
- получение бесплатной медицинской помощи в соответствии с установленными стандартами ее оказания в случаях возникновения у него реакций и осложнений, связанных с выполнением донорской функции;
- возмещение вреда, причиненного его жизни или здоровью в связи с выполнением донорской функции;
- меры социальной поддержки, установленные настоящим Законом ииными нормативными правовыми актами Донецкой Народной Республики.
- Донор для выполнения донорской функции обязан:
- предъявить паспорт или иной удостоверяющий личность и регистрацию документ;
- сообщить известную ему информацию о перенесенных заболеваниях, в том числе инфекционных, нахождении в контакте с инфекционными больными, пребывании на территориях, на которых существует угроза возникновения и (или) распространения массовых инфекционных заболеваний или эпидемий, об употреблении наркотических средств, психотропных веществ, о работе с вредными и (или) опасными условиями труда, а также вакцинациях, травмах и хирургических вмешательствах;
- пройти медицинское обследование.
- Донор, умышленно скрывший или исказивший известную ему информацию о состоянии здоровья при выполнении донорской функции, несет ответственность, установленную законодательством Донецкой Народной Республики, если такие действия повлекли или могли повлечь за собой нанесение вреда жизни или здоровью реципиентов.
- На доноров, сдающих кровь за плату, распространяются права и обязанности доноров, установленные настоящим Законом.
- На донора при аутологичной трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов не распространяются меры социальной поддержки.
Статья 14. Медицинское обследование донора
- Медицинское обследование донора и выдача справок о состоянии его здоровья является для него бесплатным.
- Медицинское обследование донора не является обязательным в случае аутологичной трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов.
- Информация о персональных данных донора не подлежит разглашению реципиенту, равно как и персональные данные реципиента не подлежат разглашению донору.
Статья 15. Информированное добровольное согласие реципиента на трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов и на отказ от трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов
- При трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов необходимым предварительным условием указанного медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия реципиента или его законного представителя на трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов на основании предоставленной в доступной форме полной информации о целях и методах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в том числе о возможных последствиях для здоровья в связи с предстоящей трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов.
- Информированное добровольное согласие реципиента или его законного представителя на трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов и на отказ от трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, а также трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов без согласия реципиента или его законного представителя осуществляется с соблюдением требований законодательства, регулирующего основы охраны здоровья граждан в Донецкой Народной Республике.
Статья 16. Льготы, предоставляемые донорам
- В день сдачи крови и (или) ее компонентов, а также в день медицинского обследования донор освобождается от работы на предприятии, в учреждении, организации независимо от формы собственности с сохранением за ним среднего заработка. Доноры из числа студентов высших учебных заведений и студентов, учащихся в профессиональных учебно-воспитательных учреждений, в указанные дни освобождаются от занятий.
- После каждого дня сдачи крови и (или) ее компонентов, в том числе в случае сдачи их в выходные, праздничные и нерабочие дни, донору предоставляется дополнительный день отдыха с сохранением за ним среднего заработка. По желанию работника этот день может быть присоединен к ежегодному отпуску или использован в другое время в течение года после дня сдачи крови или ее компонентов.
- В случае, когда по согласованию с руководством предприятия, учреждения, организации, командованием воинской части в день сдачи крови донор был привлечен к работе или несения службы, ему по желанию предоставляется другой день отдыха с сохранением за ним среднего заработка.
- В случае сдачи крови и (или) ее компонентов в период ежегодного отпуска этот отпуск продлевается на соответствующее количество дней с учетом предоставления работнику дополнительного дня отдыха за каждый день сдачи крови.
- Выплата среднего заработка, указанного в частях первой, второй и третьей настоящей статьи, осуществляется за счет средств собственника предприятия, учреждения, организации, где работает донор, или уполномоченного им органа. Указанные средства относятся к таким, которые направлены на благотворительную деятельность.
- Основанием для предоставления указанных льгот являются соответствующие справки, выданные донору по месту медицинского обследования или сдачи крови и (или) ее компонентов. Формы этих справок и порядок их выдачи утверждаются органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения.
- В день сдачи крови и (или) ее компонентов донор обеспечивается бесплатным завтраком и денежной компенсацией эквивалентной стоимости набора продуктов на обед за счет средств учреждения здравоохранения, осуществляющего взятие у донора крови и (или) ее компонентов.
- Нормы питания доноров и размеры выплат за сданную кровь и ее компоненты утверждаются органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование государственной политики в сфере здравоохранения.
Статья 17. Дополнительные льготы, предоставляемые донорам в связи с систематической бесплатной сдачей крови и (или) ее компонентов
- Донорам, которые в течение года безвозмездно сдали кровь и (или) ее компоненты в суммарном количестве равном двум разовым максимально допустимым дозам, пособие по временной нетрудоспособности в связи с заболеванием выплачивается в размере 100 процентов среднемесячной заработной платы донора независимо от стажа работы. Такая льгота этим донорам предоставляется в течение года после сдачи крови и (или) ее компонентов в указанном количестве.
- Ученикам профессиональных учебно-воспитательных, студентам высших учебных заведений, которые в течение года безвозмездно сдали кровь и (или) ее компоненты в суммарном количестве, равном двум разовым максимально допустимым дозам, предоставляется право на получение денежной помощи в размере 25 процентов установленной в учебном заведении стипендии в течение шести месяцев после сдачи крови и (или) ее компонентов в указанном количестве. Выплата такого пособия осуществляется по месту учебы донора. Средства для предоставления денежной помощи предусматриваются соответствующими местными программами развития донорства крови и ее компонентов.
- В течение года после сдачи крови и (или) ее компонентов в количестве, указанном в частях первой и второй настоящей статьи, доноры имеют право первоочередного приобретения путевок для санаторно-курортного лечения по месту работы или учебы и первоочередное лечение в учреждениях здравоохранения, находящихся в государственной собственности.
- Помимо льгот, предусмотренных настоящей статьей, Советом Министров Донецкой Народной Республики могут быть установлены и другие дополнительные льготы.
Статья 18. Льготы, предоставляемые донорам – военнослужащим и курсантам военных учебных заведений
- Доноры крови и ее компонентов из числа офицеров, прапорщиков, мичманов и других военнослужащих имеют право на льготы, предусмотренные статьей17 настоящего Закона.
- Военнослужащие срочной службы и курсанты военных учебных заведений, которые являются или изъявили желание стать донорами, в день сдачи крови и (или) ее компонентов, а также в день медицинского обследования освобождаются от несения нарядов, вахт и других форм службы.
- В случае сдачи донорами – военнослужащими срочной службы и курсантами военных учебных заведений крови и (или) ее компонентов в период отпуска, в выходной или праздничный день им по желанию предоставляется другой день отдыха, который может быть присоединен к отпуску или использован в другое время в течение года после сдачи крови и (или) ее компонентов.
- После каждого дня сдачи крови и (или) ее компонентов донорам – военнослужащим срочной службы и курсантам военных учебных заведений предоставляется дополнительный день отдыха. По желанию донора и по согласованию с командованием воинской части этот день может быть присоединен к отпуску или использован в другое время в течение года после дня сдачи крови или ее компонентов.
- Военнослужащим срочной службы и курсантам военных учебных заведений, которые в течение года безвозмездно сдали кровь и (или) ее компоненты в количестве двух разовых максимально допустимых доз, предоставляется право на получение денежной надбавки в размере 25 процентов назначенного им денежного обеспечения в течение шести месяцев после сдачи крови и (или) ее компонентов в указанном количестве. Выплата такой денежной надбавки производится по месту прохождения службы или обучения этих доноров в соответствии с законодательством Донецкой Народной Республики.
Статья 19. Удостоверение донора. Условия получения статуса Почетного донора Донецкой Народной Республики. Награждение доноров государственными наградами
1. Форма удостоверения донора и порядок его вручения утверждаются Советом Министров Донецкой Народной Республики.
2. Статус Почетного донора Донецкой Народной Республики получают доноры, которые безвозмездно сдали кровь и (или) ее компоненты 40 и более раз.
3. Таким донорам выдается соответствующее удостоверение и вручается нагрудный знак «Почетный донор Донецкой Народной Республики» в порядке, установленном Советом Министров Донецкой Народной Республики. Образцы нагрудного знака «Почетный донор Донецкой Народной Республики» и удостоверения к нему утверждаются Советом Министров Донецкой Народной Республики.
4. Граждане Донецкой Народной Республики имеющие статус «Почетный донор СССР», «Почетный донор Украины», постоянно проживающие на территории Донецкой Народной Республики, приравниваются к статусу «Почетный донор Донецкой Народной Республики» и пользуются всеми предусмотренными настоящим Законом льготами.
5. Доноры, которые безвозмездно сдали кровь и (или) ее компоненты в количестве 100 и более разовых максимально допустимых доз, могут быть награждены государственными наградами Донецкой Народной Республики.
6. Льготы для доноров, которые имеют статус Почетного донора Донецкой Народной Республики, предоставляются в установленном настоящим Законом и иным законодательством Донецкой Народной Республики.
7. Почетные доноры Донецкой Народной Республики имеют право на:
1) бесплатное внеочередное зубопротезирование (за исключением зубопротезирования с использованием драгоценных металлов) в учреждениях здравоохранения общегосударственной и муниципальной собственности;
2) льготное приобретение лекарств (со скидкой 50 процентов от их стоимости) по рецептам, выданным учреждениями здравоохранения общегосударственной и коммунальной собственности;
3) бесплатное обеспечение донорской кровью и ее компонентами, необходимыми для их личного лечения, по рецептам, выданным учреждениями здравоохранения общегосударственной и муниципальной собственности;
4) первоочередное обеспечение путевками для санаторно-курортного лечения и первоочередное лечение в учреждениях здравоохранения общегосударственной и коммунальной собственности;
5) внеочередное обеспечение в порядке, установленном Советом Министров Донецкой Народной Республики, протезами и другими протезно-ортопедическими изделиями;
6) использование очередного ежегодного оплачиваемого отпуска в удобное для них время;
7) получение надбавки к пенсии в размере 20 процентов от утвержденного прожиточного минимума на одно лицо в расчете на месяц.
Статья 20. Учреждения, осуществляющие взятие, переработку, хранение, реализацию донорской крови, ее компонентов и препаратов
1. Взятие, переработку и хранение донорской крови и ее компонентов, реализацию их и изготовленных из них препаратов осуществляют специализированные учреждения и учреждения переливания крови и соответствующие подразделения учреждений здравоохранения, относящихся к сфере управления республиканского органа исполнительной власти, обеспечивает формирование государственной политики в сфере здравоохранения.
2. Взятие, переработка, хранение донорской крови и ее компонентов, реализацию их и изготовленных из них препаратов учреждениями здравоохранения и их подразделениями, указанными в части первой настоящей статьи, разрешается только при наличии соответствующей лицензии, выданной республиканским органом исполнительной власти.
Статья 21. Порядок взятия крови у донора и реализации ее компонентов и изготовленных из нее препаратов
- Взятие крови и ее компонентов у донора проводится только после медицинского обследования. Порядок взятия крови и ее компонентов у доноров и порядок медицинского обследования доноров устанавливаются органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения.
- Величина разовой максимально допустимой дозы крови и ее компонентов, которые могут быть взяты у донора, определяется органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения.
- Порядок реализации донорской крови, ее компонентов и изготовленных из них препаратов специализированными учреждениями и учреждениями переливания крови, соответствующими подразделениями учреждений здравоохранения, устанавливается Советом Министров Донецкой Народной Республики.
Статья 22. Клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов и препаратов
- Клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов осуществляют следующие субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов:
- учреждения здравоохранения, осуществляющие оказание медицинской помощи на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности;
- В целях клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, указанными в части 1 настоящей статьи, в соответствии с требованиями технического регламента о безопасности крови создаются в структурных подразделениях специализированные кабинеты или отделения, обеспечивающие хранение донорской крови и (или) ее компонентов, ведение статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов.
- Не допускается клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов в иных целях, кроме лечебных.
- Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, указанные в части 1 настоящей статьи, обязаны представлять в республиканский орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови, информацию о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в порядке, установленном республиканским органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативному правовому регулированию в сфере здравоохранения.
Статья 23. Обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами
- Обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования при оказании медицинской помощи в рамках реализации программы государственных гарантий оказания гражданам Донецкой Народной Республики бесплатной медицинской помощи осуществляется в установленном порядке на договорной основе или по рецептам за наличный расчет.
- Организации, входящие в службу крови, могут осуществлять безвозмездную передачу донорской крови и (или) ее компонентов в порядке, установленном Советом Министров Донецкой Народной Республики.
Статья 24. Порядок передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациям, находящимся за пределами территории Донецкой Народной Республики
- Ввоз на территорию Донецкой Народной Республики и вывоз за пределы территории Донецкой Народной Республики донорской крови и (или) ее компонентов допускаются по решению Совета Министров Донецкой Народной Республики при оказании гуманитарной помощи.
- Продажа донорской крови и (или) ее компонентов, полученных в пределах территории Донецкой Народной Республики, в другие государства запрещается.
Статья 25. Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов включает в себя:
- лицензионный контроль при осуществлении органом исполнительной власти, осуществляющим контроль и надзор в сфере здравоохранения;
- государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов при осуществлении уполномоченным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по организации деятельности службы крови, контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Статья 26. База данных донорства крови и ее компонентов
- В целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов в Донецкой Народной Республике осуществляются создание и ведение базы данных донорства крови и ее компонентов, в которую вносятся персональные данные донора и в которой они обрабатываются при наличии его согласия в письменной форме.
- База данных донорства крови и ее компонентов обеспечивает:
- возможность установления личности донора и личности реципиента;
- идентификацию донорской крови и ее компонентов;
- учет результатов исследования донорской крови и ее компонентов на этапах заготовки, хранения, транспортировки, клинического использования, результатов утилизации.
- В базе данных донорства крови и ее компонентов в режиме реального времени содержится информация:
- об объеме заготовленной донорской крови и ее компонентов;
- об обращении донорской крови и (или) ее компонентов;
- о лицах (персональные данные), у которых выявлены медицинские противопоказания (временные или постоянные) для сдачи крови и (или) ее компонентов.
- База данных донорства крови и ее компонентов содержит республиканский регистр доноров (далее – регистр) в целях обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.
- В регистр вносится следующая информация о каждом доноре после выполнения донорской функции:
- фамилия, имя, отчество и в случае их изменения иные фамилия, имя, отчество;
- год рождения;
- пол;
- информация о регистрации по месту жительства или пребывания;
- реквизиты паспорта или иного удостоверяющего личность документа;
- дата включения в регистр;
- группа крови, резус-принадлежность, информация об исследованных антигенах и о наличии иммунных антител;
- информация о предыдущих донациях;
- информация о перенесенных инфекционных заболеваниях, нахождении в контакте с инфекционными больными, пребывании на территориях, на которых существует угроза возникновения и (или) распространения массовых инфекционных заболеваний или эпидемий, об употреблении наркотических средств, психотропных веществ, о работе с вредными и (или) опасными условиями труда, а также вакцинациях и хирургических вмешательствах, выполненных в течение года до даты сдачи крови и (или) ее компонентов;
- Информация, содержащаяся в базе данных донорства крови и ее компонентов, является государственным информационным ресурсом.
Статья 27. Организация ведения базы данных донорства крови и ее компонентов
- Порядок ведения базы данных донорства крови и ее компонентов, в том числе ведение регистра, сроки и форма представления информации в базу данных донорства крови и ее компонентов, а также порядок доступа к информации, содержащейся в ней, и ее использования устанавливается Советом Министров Донецкой Народной Республики (органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения).
- Информация, необходимая для ведения базы данных донорства крови и ее компонентов, передается лечебными учреждениями, донорами, реципиентами, законными представителями реципиентов и субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов на безвозмездной основе в уполномоченный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови.
Статья 28. Ответственность за несоблюдение требований безопасности технического регламента о безопасности крови
- Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющие заготовку, хранение, транспортировку, клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, несут ответственность за несоблюдение требований безопасности технического регламента о безопасности крови.
- Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющие их клиническое использование, несут ответственность за несоблюдение требований безопасности технического регламента о безопасности крови, а также за несообщение или сокрытие информации, возникновение осложнений, реакции.
- Несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов требований безопасности технического регламента о безопасности крови при заготовке, хранении, транспортировке, клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов влечет за собой дисциплинарную, административную, уголовную ответственность в соответствии с законодательством Донецкой Народной Республики.
Статья 29. Возмещение вреда, причиненного жизни или здоровью человека вследствие деятельности в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов
Возмещение вреда, причиненного жизни или здоровью человека вследствие деятельности в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов или противоправных действий субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляется в соответствии с законодательством Донецкой Народной Республики.
Статья 30. Порядок вступления в силу настоящего закона
Настоящий закон вступает в силу со дня его официального опубликования.
Переходные положения
До принятия законодательства, регулирующего приобретение и лишение гражданства Донецкой Народной Республики, в понимании настоящего Закона гражданами Донецкой Народной Республики являются лица, официально пребывающие на территории Донецкой Народной Республики.
Глава
Донецкой Народной Республики А. В. Захарченко
г. Донецк
16 марта 2015 года
№ 15-IНС